中国通讯社陕西讯（记者  王亮）近日，陕西医赛尔生物科技有限公司（以下简称 “陕西医赛尔生物”）质量管理体系经严格审核，继2023年通过ISO9001后再次通过GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》认证。本次认证由国信联合检验认证有限公司实施，认证结果获得IAF 国际认可论坛与CNAS 中国合格评定国家认可委员会双重认可，标志着公司质量管理体系达到国际通行标准，研发、存储、制备全流程管控能力再获权威背书。

本次认证范围涵盖公司核心业务领域：人体干细胞药物技术研发；脐带间充质干细胞、外周血免疫细胞、脐带血免疫细胞存储服务（人类遗传资源保藏除外）；无菌外泌体原料规模化提取制备（仅限技术研发、临床应用除外）。审核专家组通过文件审查、现场核查、流程追溯、体系运行评估等全面审验，一致确认陕西医赛尔生物质量管理体系健全、运行有效、管控规范，完全符合 ISO9001 国际标准要求。

ISO9001 是全球公认、最具权威性的质量管理体系标准，IAF 与 CNAS 认可则代表认证结果具备国际互认效力与国家法定公信力。此次顺利获证，充分体现陕西医赛尔生物在细胞药物研发、细胞存储服务、外泌体制备技术等环节的标准化建设、过程化控制、风险防控与持续改进能力达到行业先进水平。

作为专注于细胞生物科技与生命健康领域的创新型企业，陕西医赛尔生物始终坚持 “质量为本、安全为先、创新为要”，严格按照高标准搭建研发平台与服务体系。公司以规范化管理保障技术研发严谨性、细胞存储安全性、外泌体制备稳定性，为技术成果转化与行业高质量发展筑牢根基。

 

未来，陕西医赛尔生物将以国际质量管理体系认证为新起点，持续深化体系运行、严守质量底线、精进技术创新、优化服务品质，以国际标准赋能细胞生物产业发展，为生命健康领域提供更安全、更规范、更可靠的技术与服务，助力区域生物科技产业高质量发展。

 

值班总编  郇咏 责任编辑  公子羽